盐酸达克罗宁乳膏配方的改进和临床观察论文_朱雪龙,宗阳春

盐酸达克罗宁乳膏配方的改进和临床观察论文_朱雪龙,宗阳春

(江苏省苏州市吴中区皮肤病防治所 江苏 苏州 215128)

【摘要】目的:观察配方改进后的盐酸达克罗宁乳膏和配方没有改进的盐酸达克罗宁乳膏在临床上治疗皮肤瘙痒患者疗效。方法:选取我院在2010年4月—2011年4月共收集的瘙痒症患者40例,随机分成甲乙两组,甲组用改进配方后制成的盐酸达克罗宁乳膏;乙组用按《中国医院制剂规范》第二版上的处方配成的盐酸达克罗宁乳膏,对比效果。结果:甲组总有效率100%;乙组总有效率70%。两组治疗效果有显著差异(P>0.05)。结论:配方改进后的盐酸达克罗宁乳膏与按《中国医院制剂规范》中处方在瘙痒症患者治疗的疗效存在差异。

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【关键词】自制;盐酸达克罗宁乳膏;配方改进;临床应用

【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2017)10-0245-02

【Abstract】Objective To observe the improved formula of dyclonine hydrochloride cream formula and no improvement of dyclonine hydrochloride cream itchy skin in clinical treatment. Methods To choose the hospital in April 2010 to April 2011 were collected by 40 patients with pruritus, randomly divided into two groups, party a and party b first division with the modified formula is made after dyclonine hydrochloride cream. With b according to the standard of hospital preparations in China on the second edition of prescription into dyclonine hydrochloride cream, compare the treatment effect. Results Students' total effective rate was 100%; total effective rate 70%, had significant difference (P > 0.05). Conclusion The improved formula of dyclonine hydrochloride cream and according to the "standard of hospital preparations in China" on the second edition of prescription treatment the curative effect of patients with pruritus.

1.资料与方法

1.1 一般资料

盐酸达克罗宁是一种表面麻醉剂,皮肤科临床常用它配成乳膏应用,具有止痒、止痛作用,用于瘙痒性皮肤病、痔疮等。疗效确实,得到患者的肯定。

1.2 处方与改进方法

处方:《中国医院制剂规范》第二版收载的处方如下:盐酸达克罗宁10g,十六醇90g,液状石蜡60g,白凡士林140g,十二烷基硫酸钠10g,羟苯乙酯1g,甘油50g,纯化水适量 总量1000g。

改进方法:此配方乳化不充分,难以形成均匀、细腻的乳膏基质,导致药物分散不均,影响疗效。经过我仔细分析,此配方存在配伍问题。因为盐酸达克罗宁是酸性的,与十二烷基硫酸钠起化学反应,使处方中乳化剂的量明显不足,导致基质乳化不均匀,我在制剂室多年的工作实践中,总结经验,将原处方加以修改如下:盐酸达克罗宁10g,硬脂酸150g,单甘脂60g,石蜡油150g,羟苯乙酯1g,吐温—80 30g,甘油100g,纯化水加致1000g[1]。

1.3制备

取硬脂酸、石蜡油、单甘脂、羟苯乙酯置水浴上加热75~80℃,使基质融化成1液;另取达克罗宁、吐温—80、依次溶于纯化水中,加甘油混合,加热至75~80℃,缓缓加入1液中,随加随搅拌,使乳化完全,放冷至凝,即可[2]。

1.4 疗效比较

各取20例皮肤瘙痒患者,甲组用改进的配方制成的乳膏;乙组用按《中国医院制剂规范》第二版上的处方配成的乳膏作对照[3]。

1.5 病例诊断:

皮肤瘙痒、有丘疹、抓痕。

1.6 用法

在皮损处涂擦两种乳膏。甲组和乙组用药方法相同,连续用药二周后,观察疗效[4]。

2.结果

甲组20例患者中,经二周治疗,治愈18例,显效2例,总有效率100%。乙组治疗二周,治愈12例,显效2例,无效6例,总有效率70%,经统计学处理,两组之间差异显著。

3.讨论

盐酸达克罗宁乳膏在处方改进之后,外观细腻、均匀、有光泽,经临床应用疗效比原来明显提高。改进后的乳膏在应用中无不良的皮肤过敏反应。吐温—80为乳化剂的处方可耐酸,但不能与酚类制剂共用,否则可降低疗效。

【参考文献】

[1]徐敏,邵华静.主编皮肤科外用制剂选编[M].北京:中国医药科技出版社,1991:9.

[2]吴袭,王宁,文远大.高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量[J].中南药学,2011,9(03):190-193.

[3]林颖苹,朱伟文,邹璇.复方盐酸达克罗宁乳膏佐治瘙痒性皮肤病的临床疗效分析[J].中国实用医药,2011,8(26):135-136.

[4]杨勇,王天萍,杨波.复方氯己定达克罗宁乳膏含量测定方法研究[J].现代医药卫生,2012,6(17):2564-2565,2567.

论文作者:朱雪龙,宗阳春

论文发表刊物:《医药前沿》2017年4月第10期

论文发表时间:2017/4/28

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