（新沂市人民医院 江苏 新沂 221400）
【摘要】目的：对我院10例注射用甲泼尼龙琥珀酸钠不良反应报告进行分析与讨论，得出结论为临床合理用药及药物不良反应报告提供参考。方法：收集我院2018年注射用甲泼尼龙琥珀酸钠不良反应报告10例，进行分析与讨论。结果：我院用药及不良反应报告存在较多问题。结论：对这10例不良反应报告的分析与讨论对我院的临床合理用药及不良反应报告有参考意义。
【关键词】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠；不良反应；报告；分析
【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）29-0253-03
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠为人工合成的、抗炎作用强的注射用类固醇。具有糖皮质激素的药理作用，适应症显示除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物，有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，对于呼吸系统疾病适用于过敏状态的支气管哮喘、吸入性肺炎、急性非感染性喉头水肿（肾上腺素为首选药物）；其不良反应较多，2018年我院共发生使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠药品不良反应10例，本文对用药情况及不良反应报告进行分析，供大家参考。
1.资料与方法
病例1：住院患者，男，0岁，体重7kg，因咳嗽一周于2018年2月19日入院，经各项功能检查后诊断为急性支气管炎，给予注射用盐酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液30ml、注射用头孢地嗪0.3g+0.9%氯化钠注射液30ml、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠7mg+5%葡萄糖注射液30ml静脉滴注，一日两次。晚间输液结束后，患儿出现不睡，烦躁，哭闹不止。医师查患儿神智清，生命体征平稳，体温36.2，呼吸30分/次，脉搏126次/分，怀疑药物不良反应。指导家长松解衣领，耐心抱哄，注意观察。约3小时后，患儿入睡。次日停用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一组液体，患儿未出现上述症状，此后未再继续使用该药。患儿痊愈。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17082505，国药集团容生制药有限公司。
病例2：急诊输液患者，男，1岁，体重21kg，于2018年4月18日来我科输液，在第三瓶甲泼尼龙时发生过敏反应，患儿全身出现皮疹，坐立不安，时间16时10分，通知护士立即更换液体及输液器并报告医生，遵医嘱给予地塞米松1mg静推，加强巡视，与16时50分患儿皮疹消失，无其他不适。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17092208，国药集团容生制药有限公司。
病例3：住院患者，女，3岁，体13kg，患儿因发热3天，咳嗽1天于2018年5月10日入院，入院诊断为支气管肺炎，入院后予完善相关辅助检查，予注射用哌拉西林他唑巴坦0.7g+0.9%氯化钠注射液50ml静滴Bid；注射用盐酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50mlBid静滴；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠10mg+5%葡萄糖注射液50mlBid静滴及雾化治疗，于2018年5月10日22：20左右，患儿静滴甲泼尼龙琥珀酸钠时，面部及耳部出现皮疹，色红，伴痒感，立即停用甲泼尼龙琥珀酸钠，予地塞米松注射液2mg静推后，皮疹渐消退。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17081105，国药集团容生制药有限公司。
病例4：患者，男，3岁，体重16kg，于2018年5月21日来我科输液，在第四瓶甲泼尼龙琥珀酸纳时发生过敏反应，输液中患儿全身出现皮疹，坐立不安，通知护士立即更换液体及输液器并报告医生，遵医嘱加强巡视，密切观察病情，20min后患儿较前好转，无其他不良反应。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17120807，国药集团容生制药有限公司。
病例5：患者，男，7岁，体26kg，于2018年11月15日入院，经各项功能检查后诊断为急性支气管炎，遵医嘱5%葡萄糖注射液100ml+注射用头孢尼西1g；注射用盐酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml+热毒宁注射液7ml输注，在输第三瓶甲泼尼龙琥珀酸钠时发生过敏反应，输液中患儿全身出现皮疹，坐立不安，通知护士立即更换液体及输液器并通知医生，遵医嘱停药，加强巡视，密切观察病情，30min后患儿较前好转，无其他不良反应。未再使用甲泼尼龙琥珀酸钠。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17120807，国药集团容生制药有限公司。
病例6：患者，女，3岁，体15kg，于2018年11月15日入院，经各项功能检查后诊断为急性支气管炎，遵医嘱予注射用盐酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml+注射用头孢尼西0.7g；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；5%葡萄糖注射液100ml+热毒宁注射液7ml输注，在输第三瓶甲泼尼龙琥珀酸钠时发生过敏反应，输液中患儿全身出现皮疹，坐立不安，通知护士立即更换液体及输液器并通知医生，遵医嘱予地塞米松2mg推注，加强巡视，密切观察病情，20min后患儿较前好转，无其他不良反应。未再使用甲泼尼龙琥珀酸钠。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17120807，国药集团容生制药有限公司。
病例7：患者，男，2岁，体14kg，于2018年11月23日入院，经各项功能检查后诊断为支气管炎，遵医嘱予5%葡萄糖注射液100ml+注射用头孢呋辛0.75g；注射用盐酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠10mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；5%葡萄糖注射液100ml+热毒宁注射液5ml输注，在输第三瓶甲泼尼龙琥珀酸钠时发生过敏反应，输液中患儿全身出现皮疹，坐立不安，通知护士立即更换液体及输液器并通知医生，遵医嘱予地塞米松2mg静脉推注，加强巡视，密切观察病情，20min后患儿较前好转，无其他不良反应。未再使用甲泼尼龙琥珀酸钠。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17120807，国药集团容生制药有限公司。
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病例8：患者，男，2岁，体13kg，于2018年11月24日入院，经各项功能检查后诊断为支气管炎，遵医嘱予注射用盐酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml+注射用头孢尼西0.5g；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠15mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；5%葡萄糖注射液100ml+热毒宁注射液6ml输注，在输第三瓶甲泼尼龙琥珀酸钠时发生过敏反应，输液中患儿全身出现皮疹，坐立不安，通知护士立即更换液体及输液器并通知医生，遵医嘱予地塞米松3mg静脉推注，加强巡视，密切观察病情，20min后患儿较前好转，无其他不良反应。未再使用甲泼尼龙琥珀酸钠。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17120807，国药集团容生制药有限公司。
病例9：患者，男，2岁，体12kg，于2018年12月8日入院，经各项功能检查后诊断为支气管炎，遵医嘱5%葡萄糖注射液100ml+注射用头孢呋辛0.75g；注射用盐酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠10mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液30ml；5%葡萄糖注射液100ml+热毒宁注射液8ml输注，在输第三瓶甲泼尼龙琥珀酸钠时发生过敏反应，输液中患儿全身出现皮疹，坐立不安，通知护士更换液体及输液器并通知医生，遵医嘱予盐酸异丙嗪7mg肌肉注射，加强巡视，密切观察病情，30min后患儿较前好转，无其他不良反应。未再使用甲泼尼龙琥珀酸钠。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17120807，国药集团容生制药有限公司。
病例10：患者，男，2岁，体13kg，于2018年12月12日入院，经各项功能检查后诊断为急性支气管炎，遵医嘱5%葡萄糖注射液100ml+注射用头孢尼西0.5g；注射用盐酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；5%葡萄糖注射液100ml+热毒宁注射液7ml输注，在输第三瓶甲泼尼龙琥珀酸钠时发生过敏反应，输液中患儿全身出现皮疹，坐立不安，通知护士立即更换液体及输液器并通知医生，遵医嘱予地塞米松0.5mg，症状未缓解，患儿突然发生短暂性休克，遵医嘱给予盐酸异丙嗪8mg肌肉注射，盐酸肾上腺素0.1mg肌肉注射，加强巡视，密切观察病情，2min后患儿苏醒，遵医嘱将患儿转至门诊抢救室，进行下一步治疗。未再使用甲泼尼龙琥珀酸钠。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠批号17120807，国药集团容生制药有限公司。
这10例药品不良反应报告为2018年我院全年发生注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的不良反应，病例1和病例3为住院患者，其余8例为门急诊输液患者。
2.分析
2.1 患者的基本情况
患者年龄0～7岁，平均2.5岁，男性8例，年龄1～7岁，平均2.4岁，女性2例，均为3岁，均无药物过敏史。
2.2 患者用药原因
使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的原因如下：平喘2例，抗炎1例，其余7例同诊断。
2.3 给药途径与给药剂量
10例患者均为静脉滴注，都是第1次使用，用量7～20mg，属正常用药剂量范围。[1]
2.4 不良反应发生时间
1例输液结束后即发生，9例在刚输注10min内即发生，其中1例较严重，发生短暂性休克。
2.5 不良反应的临床表现
10例患者均有烦躁、坐立不安症状，有皮疹，1例同时伴发过敏性休克。
2.6 不良反应的治疗即转归
10例患者及时停用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，4例未使用其他药物，进行观察，逐渐好转；4例地塞米松注射液静脉注射，逐渐好转；1例盐酸异丙嗪注射液肌肉注射，逐渐好转；1例地塞米松0.5mg、症状未缓解，患儿突发短暂性休克，盐酸异丙嗪7mg肌注、盐酸肾上腺素0.1mg肌肉注射，2min后患儿苏醒，转至门诊抢救室，进行下一步治疗。
3.讨论
3.1 不良反应的相关因素及特点
这10例患者均为10岁以下，皮疹[2]、烦躁几乎是普遍现象，应该与患者原患疾病无关，皮质类固醇激素可致精神紊乱的症状如：欣快感、失眠、情绪变化等；胃肠外给予皮质类固醇激素可致过敏反应，伴有或不伴有循环性虚脱；过敏性休克以前也有报导[3],所以发生以上过敏反应症状要予以重视。
3.2 不良反应报告的报告质量
这10例报告从适应症方面看，2例因平喘用，急性期用于平喘可短期全身应用糖皮质激素，待平稳后可应用吸入用糖皮质激素制剂；其余8例单纯从诊断上看不适宜，并且这10例患者发生不良反应停药后也都痊愈，糖皮质激素的应用必要性也不大。不良反应的处理时间记录不详细，体征检查血压、心率、呼吸无描述，皮疹应尽可能体现形状如丘疹、斑丘疹、湿疹等，病例10后续情况不详细，药学部门在分析时去访谈才补齐。10例不良反应报告填写质量有待完善。除病例1和病例3上报国家不良反应监测网成功，其余病例因上报人员操作原因，未能上报，后电话联系才上报至临床药学室专职申报员处。
3.3 过敏反应的预防措施
3.3.1使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠时注意患者的选择严格掌握适应症用药，对本药有过敏史者禁用。
3.3.2加强用药中及用药后监测在用药过程中，注意观察，做好安全应对措施，使用完毕后最好能继续观察30min未出现不良反应方可离开医院。
3.3.3医务人员要有药物矛盾效应的知识与观念注射用甲泼尼龙琥珀酸钠有抗过敏作用，但其本身也有致过敏反应等不良反应，药学部门在通报注射用甲泼尼龙琥珀酸纳这10例不良反应时，有的医师连说真没注意到这个药本身有抗过敏作用，又会致过敏。出现皮疹的5例患者停用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠后选用地塞米松注射液不适宜，应首选抗组胺药如苯海拉明、异丙嗪等，同时也要注意异丙嗪也会引起过敏反应，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠和异丙嗪都是具有药物矛盾效应的药物[4]。
3.3.4药学干预针对11月份-12月份连续多发的几份不良反应，我院药学部门及时组织科室访谈，组织讨论分析原因，输液科室在分组输液间隔冲管正常，使用药物正常，剂量正常范围内，输液滴速可疑，不能确定是否为患者家属私自调快，因滴速过快可引发过敏反应等全身不良反应[5]，也不能排除个体差异。经与输液科室通报可疑条件后，输液科室加强输液滴速管控后,近2月未再发生使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的药品不良反应。同时把不良反应报告有关内容及注意事项对临床又作了详细讲解。
4.结果与结论
从以上分析看出我院在临床用药选择上没有按照糖皮质激素临床使用指导原则选用合适品种；用法不规范；发生不良反应处理措施不规范；不良反应报告质量不高；分析讨论预防措施不及时。今后要加强临床使用糖皮质激素的监督管理，定期或不定期检查点评，发生不良反应及时分析讨论，形成建议，促进临床合理用药。
【参考文献】
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知.中国医药科技出版社2010年版.604页.
[2]杜素芬，刘丽君.注射用甲泼尼龙琥珀酸钠致过敏反应1例.中国医院药学杂志2005年第25卷第10期997页.
[3]黄文娴，蒲旭萍，金国良，江翊国.注射用甲泼尼龙琥珀酸钠致过敏性休克1例.医药导报2015（7）898页.
[4]聂爱华，饶小红，雷朝宝，鄢瑾.19例异丙嗪注射液致过敏性休克文献分析[J]中国药物应用与监测2008年10月第5卷第5期58页.
[5]《中国国家处方集》编委会.中国国家处方集人民军医出版社2010版.295页.
论文作者:姜宏亮
论文发表刊物:《医药前沿》2019年29期
论文发表时间:2019/11/20
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