黑龙江省五常市中医医院 150200
摘要：目的 研究分析干式制粒在中药颗粒制备中的实际应用。方法 对考察结果进行分析和研究，明确干式制粒在实际应用过程中操作要点，从而为中药生产领域内干式制粒方式的广泛应用奠定坚实的基础，从而推动我国中药颗粒制备工作的发展。结果 浸膏粉实际粘性较大，在实验研究过程中展现出极强的吸湿性，可见浸膏粉含水量对中药颗粒制备质量产生较大的影响。结论 对于干法制粒技术在中药中的发展方向，可以在实验的基础上借助神经网络等理论，用计算机来实现中药干法制粒专家系统的构建，而所谓专家系统就是可以用计算机来辅助中药干法制粒的辅料筛选，并筛选出最优的工艺参数。在借鉴新技术和新方法的基础上，促进交义学科的发展，干法制粒技术在中药制剂的研究中将会发挥重要的作用。
关键词：干式制粒；重要颗粒制备；工艺条件
[Abstract] Objective To study the analysis of the actual application of dry granulation in the preparation of traditional Chinese medicine granules.Method for the investigation of results are analysis and research, clear dry granulation in practical application in the process of operation points, so as to lay a solid foundation for the wide application of the production of Chinese traditional medicine in the field of dry granuling ways, so as to promote the development of China's traditional Chinese medicine granular preparation work.Results extract powder of the actual viscous large in experimental study show strong hygroscopicity, visible extract powder containing content on traditional Chinese medicine granular preparation quality produce bigger effect.Conclusion to the dry granulation technology in traditional Chinese medicine in the direction of development, on the basis of experimental with neural network theory, using computer to realize the construction of traditional Chinese medicine（TCM）dry granulation expert system, and the so-called expert system is to use computers to assist Chinese medicine dry granulation excipient screening, and to screen out the optimal process parameters.In reference on the basis of new technologies and new methods, to promote the development of subject cross, dry granulation technology in research of the traditional Chinese medicine preparation will play an important role.
[keyword] dry granulation；important particle preparation；process conditions
干式制粒技术在中药颗粒制备中的生产工艺比较简单，并且实际应用过程中生产效率较高，便于对生产成本进行控制，且生产周期较短，实际应用价值较高。从总体情况来看，干式制粒技术在中药颗粒制备和新药开发方面也具有良好的应用价值。在此种情况下，加强对干式制粒在中药颗粒制备过程中的实际应用情况进行分析和研究，满足中药颗粒制备工作的实际需求，具有重要的现实意义。
1 材料与设备的选取
在中药颗粒制备过程中，对制备材料的选取，应当选用标准规格的胃舒浸膏粉，并准备好适量的乳糖和糊精。
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2 方法与结果
2.1 分析浸膏粉含水量对中药颗粒制备质量的影响
实验研究显示，浸膏粉实际粘性较大，在实验研究过程中展现出极强的吸湿性，可见浸膏粉含水量对中药颗粒制备质量产生较大的影响。
2.2 实验研究过程中辅料的用法用量对中药颗粒制备质量的影响
就中药颗粒制备的实际情况来看，糊精是颗粒制剂生产过程中比较常用的辅料，具有良好的应用价值。乳糖具有较好的溶解性，口感较佳，在中药颗粒制备过程中也得到了比较广泛的应用。通过对多元化的影响因素进行分析和研究，在中药颗粒制备过程中应当对糊精和乳糖进行合理的应用，促进中药颗粒制备总体质量的提升。
3 讨论与结论
3.1实验研究显示，在适宜的制备工艺下，浸膏粉含水量应当在3%至4%之间，并对糊精和乳糖的量进行合理的选取，从而对中药颗粒制备的质量和药效进行有效的控制。与此同时，应当在中药颗粒制备过程中，对多元化的影响因素进行可行性分析，对操作间的温湿度进行合理的把握和控制，确保干式制粒机的实际使用性能满足中药颗粒制备的实际要求，并对送料螺杆的转速进行控制，确保中药颗粒制备操作的顺利进行，从而实现干式制粒技术实际应用价值的有效发挥。
3.2中药颗粒剂是在中药汤剂的基础上发展演变而来的，在有效的保留了中药汤剂疗效的基础上，在携带、保管以及服用方面都具有高度的便捷性。干式制粒技术的有效应用，省去了湿法制粒中的制软材、制粒以及干燥等复杂的步骤，制备工艺比较简单，并且在保证中药颗粒制备质量上发挥着重要的作用。
3.3中药浸膏粉主要是由水提取或水提醇沉得到的溶液，在经由相关干燥设备进行喷雾干燥或真空干燥后制备而成的，具有良好的吸湿性，但是存在容易结块，自身流动性较差等弊端，因此不能直接填充胶囊。在干式制粒技术的作用下，颗粒本身的吸湿性降低，但是在一定程度上缓解了流动性差的问题，对中药颗粒制备质量控制提供了保证。相关实验研究资料显示，干式制粒技术具有良好的应用价值，所制得的中药颗粒的合格率普遍较高，重复性较好，且制备工艺具有高度的科学性和可靠性。与此同时，通过干式制粒方式对中药浸膏粉进行制备，能够有效解决了生产过程中沸腾制粒的塌锅问题，有效的节约了中药颗粒制备的成本。
3.4干式制粒技术在中药颗粒制备中占据着不可提供代的地位，通过干式制粒机直接将浸膏粉体原料制备成中药颗粒状产品，有效的满足了用户的实际需求，在此过程中并不会添加中间体和添加剂，整个生产过程采取封闭式生产操作方式，实际整洁度更高，减少了中药颗粒制备过程中可能会对中药颗粒质量产生影响的危险因素，确保与制备物料相接触的部件能够便于进行拆卸清洗，最大程度上避免出现粉尘外泄的问题，满足药品生产的GMP要求。
3.5干法制粒技术在制粒工艺中具有不可替代的位置，但目前干法制粒技术在中药中的应用大部分局限在单味中药或复方的实验研究。干法制粒工艺过程是一个复杂的工艺过程，从制剂原料的物理性质和工艺参数2个方面阐述其对干法制粒的影响，存在一定的局限性，没有研究在制粒过程中的传质、传热、传能。在今后的研究中这些方面都应予以考虑。
3.6送料速度、压辊转速、压辊挤压压力、侧压力等等，这些参数设定决定了制粒过程的顺利与否，要根据不同物料的需求设定合适的参数。①液轧辊压力小，颗粒松散，压力太大物料稳定性差，易蒲结；根据具体品种选择合适的压力。②压滚转速太慢制出颗粒硬度太大，颗粒较大；③压饼厚度（压轮间隙）大，粒度无法控制，厚度小颗粒硬度大；④喷雾粉比例高颗粒蒲性太大，无法干法制粒，比例小，颗粒中有效成分含量不够，不达标。⑤筛分：一般而言，下限采用so目，上限采用30目进行筛分，筛分之后剩余粉末可再次进行干法制粒，多次反复进行后可保证最后获得的粉末在某个范围内，剩余粉末占原比例不到20%即可。
3.7对于成分复杂的中药粉体，其物理性质也存在着很大的差异，这就需要做大量的辅料筛选和制剂工艺筛选，实验存在着不可预知性。同时加大了原料药、设备和能源等方面资金消耗，使研发成本加大。中药干法制粒过程包括复杂的粉体流动过程，机器的结构设计和制剂原料微观、宏观的变化等一系列问题。针对以上问题，首先要对干法制粒进行工艺优化，在工艺优化的基础上开发适宜的干法制粒设备，进而可以借助数值模拟来研究中药干法制粒过程。对于干法制粒技术在中药中的发展方向，可以在实验的基础上借助神经网络等理论，用计算机来实现中药干法制粒专家系统的构建，而所谓专家系统就是可以用计算机来辅助中药干法制粒的辅料筛选，并筛选出最优的工艺参数。在借鉴新技术和新方法的基础上，促进交义学科的发展，干法制粒技术在中药制剂的研究中将会发挥重要的作用。
参考文献：
[1] 曹韩韩-中药干法制粒处方与工艺设计专家系统研究上海中医药大学 -2015.
[2] 蓝义琨，郑文红，范日洪，...-应用一步制粒机制备中药颗粒的影响因素探讨《内蒙古中医药》 -2015.
[3] 李奉勤-中药制粒技术的发展与展望《河北中医》，2006.
[4] 孙爱国-干法制粒工艺及设备若干问题的探讨[J].机电信息.2011（17）.
论文作者:王丽群
论文发表刊物:《健康世界》2016年第15期
论文发表时间:2016/9/5
标签：中药论文; 颗粒论文; 法制论文; 浸膏论文; 干式论文; 过程中论文; 工艺论文; 《健康世界》2016年第15期论文;