邵阳市中医医院 湖南邵阳 422000
【摘 要】目的：系统评价热疗辅助放化疗在中晚期宫颈癌治疗中的疗效及安全性。方法：计算机检索TheCochraneLibrary（2015年第3期）以及PubMed、EMbase、CBM、VIP、CNKI和WanFangData数据库（检索时限均为从建库至2015年3月），纳入有关放化疗联合热疗治疗中晚期宫颈癌的文献。本研究共安排了2名评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取及质量评价后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入9个随机对照试验（RCT）、669例患者。Meta分析结果显示：热疗辅助放化疗组的1年生存率明显高于放化疗组[OR=3.05，95%CI（1.70，6.68），P=0.005]、2年生存率[OR=2.29，95%CI（1.19，4.38），P=0.01]，治疗总有效率也明显高于放化疗组[OR=3.66，95%CI（2.31，5.81），P＜0.00001]，比较差异具有统计学意义，但2组在不良反应发生率中的差异比较无统计学意义。结论：热疗辅助放化疗的治疗方式显著提高了中晚期宫颈癌患者的近期和远期疗效。受纳入本研究的随机对照试验及患者的数量和质量的限制，这一结论还有待未来更多高质量的研究予以验证。
【关键词】宫颈癌；热疗；放疗联合化疗；Meta分析；系统评价；随机对照试验
Abstract：Objective：To evaluate the efficacy and safety of hyperthermia in the treatment of advanced cervical cancer. Methods：We searched TheCochraneLibrary（2015 third），PubMed，EMbase，CBM，VIP，CNKI and WanFangData（database were searched from inception to March 2015），the late chemotherapy combined with hyperthermia in the treatment of cervical cancer in literature. In this study，a total of 2 reviewers were included in this study，according to the inclusion and exclusion criteria independent of literature screening，data extraction and quality evaluation，the use of Meta software for RevMan5.3 analysis. Results：a total of 9 randomized controlled trials（RCT）and 669 patients were included. The results of Meta analysis showed that hyperthermia chemotherapy group 1 years survival rate was significantly higher than chemotherapy group [OR=3.05，95%CI（1.70，6.68），P=0.005]，the 2 year survival rate of [OR=2.29，95%CI（1.19，4.38），P=0.01]，the total efficiency of treatment was significantly higher than chemotherapy group（2.31 [OR=3.66，95% CI，5.81），P < 0.00001]，there were statistically significant differences between the 2 groups，but the adverse reaction rate in difference was not statistically significant. Conclusion：the treatment of adjuvant radiotherapy and chemotherapy significantly improves the short-term and long-term efficacy of patients with advanced cervical cancer. Due to the limitations of the number and quality of patients in this study and the number and quality of patients，this conclusion should be validated by further research in the future.
Key words：cervical cancer；hyperthermia；radiotherapy combined with chemotherapy；Meta analysis；systematic evaluation；randomized controlled trial
本研究应用系统评价的方法，比较并分析同步放化疗与同步热疗辅助放化疗治疗宫颈癌的疗效及安全性，现将研究过程及结果报道如下。
1 资料与方法
1.1文献纳入与排除标准
1.1.1研究类型
随机对照试验（RCT），文种不限。
1.1.2研究对象
经病理学检查证实的中晚期宫颈癌患者，不限制年龄、种族与国籍。
1.1.3干预措施
热疗辅助放化疗（以下简称HCRT）组采用热疗、放疗、化疗的三联疗法；放化疗（以下简称CRT）组则单纯采用传统的放疗与化疗。2组患者的放化疗方案相同，热疗则采用局部热疗。
1.1.4结局指标
本研究共分为三个结局指标，即：（1）包括生存率的远期疗效；（2）包括完全缓解率、部分缓解率、总有效率的近期疗效；（3）不良反应发生率。
1.1.5排除标准
在纳入文献时，需排除重复发表的文献、摘要或综述类型的文献，不能提取数据的文献也需排除在外。
1.2检索策略
利用计算机检索TheCochraneLibrary（2016年第3期）以及PubMed、EMbase、CBM、VIP、CNKI和WanFangData数据库（检索时限均为从建库至2016年3月），纳入有关热疗辅助放化疗治疗中晚期宫颈癌的文献。
1.3文献筛选与资料提取
依据纳入与排除标准，2名研究人员需独立进行文献筛选与资料提取，如在筛选与提取过程中产生分歧，两人可通过讨论解决或由第三方裁决。
1.4纳入研究的方法学质量评价
采用Cochrane系统评价员手册5.1.0中对随机对照实验（以下简称RCT）的偏倚风险评估工具评价纳入本研究的方法学质量进行评价。
1.5统计方法
本研究在进行Meta分析时应用了RevMan5.3软件，在异质性检验各纳入研究结果时则采用卡方进行检验，检验水准为 =0.1。
2 结果
2.1文献检索结果
经过检索与筛选，研究人员共检出150篇相关文献，通过其他资源途径又获得了3篇相关文献，最终纳入9个RCT，共669例患者。文献筛选流程在此不赘述。
2.2纳入研究的基本特征及方法学质量评价结果
纳入研究的基本特征如表1所示。
2.3Meta分析结果
2.3.1生存率
石兴源、李凯新、刘甲炎、方绳权4个研究中报告了1年生存率，固定效应模型Meta分析结果显示，HCRT组的1年生存率显著高于CRT组，比较差异具有统计学意义[OR=3.05，95%CI（1.70，6.68），P=0.005]；高锟、石兴源、袁春銮3个研究中报告了2年生存率，固定效应模型Meta分析结果显示，HCRT组的2年生存率显著高于CRT组，比较差异具有统计学意义[OR=2.29，95%CI（1.19，4.38），P=0.01]。
2.3.2完全缓解率与部分缓解率
除石兴源在外的其他8个研究者均报告了完全缓解率与部分缓解率，固定效应模型Meta分析结果显示，HCRT组的完全缓解率显著高于CRT组，比较差异具有统计学意义［OR=2.66，95%CI（1.86，3.79），P<0.00001］；HCRT组的部分缓解率与CRT组相当，差异无统计学意义［OR=0.70，95%CI（0.47，1.04），P=0.08］。
2.3.4总有效率
纳入研究的9个研究者均报告了总有效率，固定效应模型Meta分析结果显示，HCRT组的总有效率显著高于CRT组，比较差异具有统计学意义［OR=3.66，95%CI（2.31，5.81），P<0.00001］。
2.3.5安全性
纳入研究的9个研究者在报告中分别比较了2组在白细胞降低、肠道反应及膀胱反应发生率上的差异，除李绪彤在外的其余8个研究均报道了患者治疗后恶心、呕吐的发生率，研究结果间均无统计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分析得出的结果显示，2组在白细胞下降、恶心呕吐、肠道反应和膀胱反应发生率上的比较差异均不具有统计学意义。
3 讨论
热疗可有效解决瘤灶内大量存在的乏氧细胞影响疗效的问题，同时对于化疗药物进入癌细胞也十分有利。目前已有研究证实，热疗辅助放化疗治疗肿瘤均可取得较好的疗效。本研究Meta分析结果显示，热疗辅助治疗宫颈癌可有效提高患者的完全缓解率、总有效率及1年和2年生存率，未出现不良反应发生率增加的情况。本研究也存在一定的局限性，如纳入研究质量不高、缺乏国外相关数据等，因而热疗在辅助治疗宫颈癌的疗效和安全性还有待更多高质量的研究予以验证。
参考文献：
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[3]李凯新，张江灵.深部热疗加同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的临床研究.现代肿瘤医学[J].2012，20（3）：595-598.
论文作者:郭大治
论文发表刊物:《航空军医》2016年第21期
论文发表时间:2016/11/24
标签：宫颈癌论文; 生存率论文; 文献论文; 统计学论文; 疗效论文; 晚期论文; 评价论文; 《航空军医》2016年第21期论文;