沈成辅[1]2003年在《补肾法与运动疗法相结合治疗原发性骨质疏松症的临床研究》文中指出目的：本题旨在通过系统的临床观察和实验研究，探讨补肾法与运动疗法相结合治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及机理。方法：将60例原发性骨质疏松症患者随机为分补肾法加运动疗法组（治疗组）和单纯补肾组（对照组）进行临床疗效的观察和对比，并对每组患者进行治疗前后腰背痛消失时间、骨代谢相关指标、肾阳虚症状积分、骨密度与骨矿含量的对比。结果：1.补肾法与运动疗法相结合能明显改善原发性骨质疏松症患者腰背痛及其它临床症状，明显优于单纯补肾组。2、补肾法与运动疗法相结合具有降低血清碱性磷酸酶（AKP）和尿钙/尿肌酐（U-Ca/Cr）的作用，且明显优于单纯补肾组（Ｐ<0.01）。３、补肾法与运动疗法相结合具有提高骨密度（ＢＭＤ）与骨矿含量（ＢＭＣ）的作用，在提高ＢＭＤ方面疗效优于对照组（Ｐ<0.05）。结论：补肾法与运动疗法相结合能增强骨质疏松症患者日常生活中的平衡功能、减轻疼痛和改善生活质量，是治疗原发性骨质疏松症的理想方法。
孙成涛, 杨鸫祥[2]2016年在《运动疗法防治原发性骨质疏松症的研究进展》文中研究说明原发性骨质疏松症是一种隐匿起病的流行病,骨密度的减低和骨强度下降是在不知不觉中发生的。中医"治未病"思想下的预防为主,防治相结合思想逐渐得到人们重视。近些年运动疗法防治骨质疏松是较为积极的方法,而且大量的研究表明其效果确切。通过检索相关文献,拟从运动疗法防治骨质疏松的机制和运动方案的制定两方面进行综述。为临床指导患者准确运用运动疗法防治原发性骨质疏松提供理论支持。
李爽[3]2005年在《运动加中药骨康对去卵巢大鼠骨质疏松治疗作用的研究》文中进行了进一步梳理目的:观察运动加中药骨康对去卵巢大鼠骨的影响,初步阐明运动加中药骨康治疗骨质疏松的作用机制。为组成一种有效对抗该病症的适宜“复合治疗方案”,提供必要的理论依据。 方法:根据文献资料本研究总结了近年来运动和中药在防治骨质疏松症中的应用概况,并在此基础上进行了相关的实验研究.实验方法:清洁级、6月龄、雌性SD大鼠72只随机分成正常对照组(SHAM)、去卵巢手术组(OVX)、雌激素对照组(OVX+ES)、运动组(OVX+ET),中药组(OVX+TCD),运动+中药组(OVX+ET+TCD)6组,每组置2只,正常对照组行假手术,其余各组摘除双侧卵巢。手术后正常饲养3月,经双能X线(DAX)检测证实已形成骨质疏松后,开始3个月的治疗。正常对照组、去卵巢手术组、运动组以蒸馏水10ml/kg灌胃,1次/天;中药组和运动+中药组均按4.8g/kg骨康(相当于临床剂量的10倍),灌胃给药,每天重次;雌激素对照组给予尼尔雌醇1mg/k8灌胃,1次/周,其余每天给予蒸馏水10ml/kg灌胃。运动组和运动+中药组按要求进行跑步运动。采用PT98型电动跑台进行运动训练,运动强度逐渐增大,两周内达到设计负荷(跑速为20～22米/分,坡度为5度,每天运动1小时。每周训练5天)。于大鼠处死前第13天和第14天,及处死前第3天和第4天分别皮下注射盐酸四环素25mg/kg和钙黄绿素5mg/kg,进行荧光标记。动物处死前1天,用双能X线进行活体骨密度和骨矿含量的检查。治疗结束后采用断头处死动物,取左股骨和左胫骨,做离体骨密度和骨矿含量的检查;取右胫骨和第2腰椎进行骨组织形态计量学检测;取右股骨以及第3腰椎做生物力学指标的测定;取子宫、左侧股直肌做组织切片检查;取右侧股直肌进行蛋白含量、抗氧化能力相关指标的检测。 结果:各测试指标的变化如下:①体重:去卵巢手术组的大鼠体重最重,运动+中药组的大鼠的体重在各实验组中最接近正常对照组,②骨密度:运动+中药组的大鼠全身和腰椎部的骨密度(BMD)提高非常明显.是各组中最高的,较卵巢摘除后大鼠分别增加了8.33%和12.44%(P<0.01);运动+中药组的大鼠股骨和胫骨部的骨密度,分别比去卵巢手术组提高了1.53%(P>0.05)和5.59%(P<0.05),其股骨增长幅度小于雌激素对照组和运动组(P>0.05),而胫骨增高幅度弱于单纯运动和单纯中药治疗(P>0.05)。③骨矿含量:各种治疗对去卵巢大鼠全身、腰椎、股骨的骨矿含量的影响不明显。经单纯运动、单纯中药骨康以及运动+中药骨康治疗后的去卵巢大鼠的胫骨部位的骨矿含量(BMC)有显着提高(P<0.05)。④骨组织形态计量学静态指标:运动+中药组和去卵巢手术组比较,胫骨的骨小梁面积(Tb.Ar)增大了103.94%(P<0.01),
罗丽娜[4]2006年在《运动与中药淫羊藿综合疗法对去势大鼠骨质疏松早期干预的研究》文中研究表明绝经后骨质疏松是逐年升级的世界性健康问题,目前医学上还没有安全而有效的根治方法能够恢复已疏松的骨骼情况。因此,探索早期预防和治疗骨质疏松症的有效方法成为重要的社会健康和医学问题。本文以Wistar大鼠为研究对象,根据运动加中药淫羊藿综合治疗等不同干预手段下大鼠骨代谢主要生化指标的变化,结合大鼠椎骨组织切片形态学观察,探讨运动与中药淫羊藿综合疗法早期治疗绝经后骨质疏松症的疗效及机理,为防治绝经后骨质疏松症提供有效的方法,为运动与中药结合防治骨质疏松症的基础理论研究提供实验依据和参考。32只7月龄雌性大鼠随机分为运动组(S)、中药组(M)、运动加中药组(简称综合治疗组SM)及对照组(OVX和C)。各干预组大鼠去卵巢手术后第7天分别施予游泳、中药淫羊藿以及游泳加淫羊藿等因素早期干预去势鼠发生的骨质疏松。服药组均按5.36g/kg剂量(相当人临床剂量20g/天)灌胃给予自制淫羊藿水提液,3ml/天,1次/天,其它组给予等量生理盐水。运动组以递增负荷方式游泳,每天40分钟,每周递增10分钟/天,持续3周后以4%体重的负荷进行负重游泳,每天30分钟, 6次/周,持续6周。骨质疏松组和对照组不施加任何干预手段。术后第70天,各组大鼠宰杀后取血清,测试血清钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)及抗酒石酸酸性磷酸酶(StrACP)。同时取大鼠第四椎骨固定48小时后,制片、染色,观察组织形态学变化。综合研究结果分析认为:1.综合治疗组骨吸收指标StrACP活性为4.328±2.310 U/L,显着低于骨质疏松组,差异具有极显着性(P<0.01);骨形成指标ALP活性为126.683±0.247 U/L,高于骨质疏松组并有极显着性差异(P<0.01),结果表明对去势大鼠进行早期干预后,运动与中药淫羊藿综合疗法可以通过升高血清ALP活性促进骨形成,降低血清StrACP活性抑制骨吸收从而防治因雌激素缺乏而引起的骨质疏松,其促进骨形成,抑制骨吸收的作用都优于单纯运动组及中药组。2.综合治疗组骨矿化指标与正常对照组无显着差异(P﹥0.05),而骨质疏松组Ca含量比对照组显着降低(P<0.05)。结果表明对去势大鼠进行早期干预后,运动与中药淫羊藿综合疗法能延缓骨矿物质丢失从而防治大鼠骨质疏松。3.100倍光镜下观察各组大鼠椎骨组织形态学变化,与骨代谢生化指标变化结果一致。综合治疗组骨小梁间隙正常,排列紧密,较骨质疏松组有明显改善,与对照组情况最接近,进一步说明运动与淫羊藿综合疗法能有效防治去势大鼠发生绝经后骨质疏松,其疗效要优于单纯运动组及服药组。4.运动与中药淫羊藿综合疗法能发挥协同作用从而使运动与中药优势互补,达到防治骨质疏松的作用,其机制可能是通过调整下丘脑-垂体-性腺轴产生作用。
马元[5]2007年在《通补并用法对原发性骨质疏松症生存质量的影响》文中研究说明骨质疏松症是当今世界范围内严重危害公众健康,尤其是中老年人的一种常见病、多发病。伴随人口寿命的提高和社会老龄化的进程,骨质疏松症的防治已经引起世界各国医务人员的极大关注。随着社会发展及生物医学模式的转变,人们对健康的认识逐步完善,生存质量作为一种重要的医学评价标准已被广泛应用。国内生存质量的研究近几年刚刚起步。中医学重视患者躯体感觉、生理活动、心理状态和社会活动的综合评估,重视患者生存质量的观察与提高,提高生存质量是中医药临床治疗的一大特色。中医学理论的“整体观念”与生存质量具有相似的内涵,将生存质量纳入中医辨证及疗效评价体系,使之更加客观化、科学化,对于中医药的发展具有重要意义。本研究在既往的前期研究中,通过临床观察和理论研究,根据“肾主骨”,“脾胃为后天之本”,“不通则痛”等中医理论,总结了原发性骨质疏松症的病因病机、证治规律,提出原发性骨质疏松症以脾肾两虚,胃肠郁滞,气血失和为病机,治疗以通补并用论治骨质疏松症,治以补益脾肾,通腑降浊,调和气血。临床研究1:课题探讨原发性骨质疏松症患者生存质量及其与中医证型的关系。采用健康状况调查表(SF-36)测查骨质疏松症患者生存质量并与非骨质疏松症受试者对照,同时调查中医证型。结果骨质疏松症患者生存质量各维度的评分显着低于非骨质疏松症。生存质量有的维度受不同的中医证型影响,提示生存质量与中医证型有关。临床研究2:课题探讨通补并用法对原发性骨质疏松症患者生存质量的影响及临床疗效。采用SF-36量表调查生存质量,并测量腰椎及股骨的骨密度及调查患者的中医症状。经过叁个月一疗程治疗后,SF-36量表调查显示,治疗组患者治疗后生存质量各维度评分及总分均有上升,其中躯体角色、机体疼痛、总体健康、社会功能、精力、情感角色、心理健康7个维度及总分的评分变化自身比较具有统计学意义。治疗组与对照组疗后组间比较,治疗组患者在生存质量的躯体功能、躯体角色、机体疼痛、社会功能、精力、心理健康6个维度及总分方面均优于对照组,而在总体健康、情感角色方面未表现出显着性差异。治疗组患者治疗后中医症状积分明显降低,中医证候总有效率优于对照组。治疗组患者股骨骨密度升高有统计学意义。本研究提示了通补并用法治疗原发性骨质疏松具有确切的疗效,并明显改善患者生存质量。本课题的创新之处在于,探讨生存质量和中医学的关系及生存质量评价在骨质疏松症的应用,认为生存质量能客观的反映中医特色,提出了将生存质量引入骨质疏松症中医疗效评价体系的观点。观察骨质疏松症患者的生存质量及其与中医证型的关系,骨质疏松症患者生存质量显着降低,生存质量有的维度受不同中医证型的影响;从临床观察和生存质量评价探讨了通补并用法对原发性骨质疏松症的影响,通补并用治疗可提高骨质疏松症患者的骨密度,改善症状并能改善生存质量,对于中医治疗骨质疏松症的深入研究及临床评价具有一定意义。
陈巨鹏[6]2016年在《“补肾活血方”对绝经后骨质疏松症影响的实验研究》文中指出目的：研究江苏省中医院骨伤科经验方“补肾活血方”对绝经后骨质疏松症的疗效机制。方法：分别基于“补肾活血”方药治疗骨质疏松症随机对照临床试验文献的系统评价和Meta分析；“补肾活血方”对去卵巢骨质疏松症大鼠模型“高转换型”骨代谢失衡的调控作用；“补肾活血方”含药血清对人成骨细胞增殖、分化和矿化能力的干预作用叁个方面,探索“补肾活血”治疗绝经后骨质疏松症的疗效机制。①文献系统评价和Meta分析：关键词检索(补肾、补肝肾、活血、健脾活血、骨质疏松症、临床试验、临床研究),检索数据库为维普、万方、中国知网,纳入2000年01月-2016年9月时间区间内以补肾活血为法则的方药治疗骨质疏松症的随机对照临床试验。应用Review Manager 5.3软件进行Meta分析,所选用主要结局指标为：主观症状改善、骨密度改变、腰背痛VAS评分改善。通过Meta分析数据说明“补肾活血”方药治疗骨质疏松症确有临床疗效；并基于Jadad文献质量评分体系,分析临床研究存在的不足。②“补肾活血方”对造模大鼠“高转换型”骨代谢失衡的调控作用：设立四组动物(空白对照组、模型对照组、治疗组、假治疗组),每组25只。造模方法为人工手术去除大鼠双侧卵巢制作骨质疏松症动物模型,治疗组造模2周后开始给药(补肾活血汤浓缩液灌胃),假治疗组给予生理盐水灌胃。分别于4周、8周、12周每组取5只大鼠经中心静脉取血检测骨代谢相关指标：抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b)、骨碱性磷酸酶(BALP)、I型前胶原N端前肽(PINP)、I型前胶原羧基端肽(PICP)、I型胶原C端肽(CTX-i)、I型胶原N末端肽(NTX)；第12周中心静脉取血后麻醉各组大鼠,检测L2-L6椎体骨密度和骨矿含量。③“补肾活血方”含药血清对人成骨细胞增殖、分化和矿化能力的干预作用：取骨质疏松症合并股骨颈骨折患者松质骨进行成骨细胞培养,构建成骨细胞分化模型：制备低、中、高叁种浓度的补肾活血方含药血清；采用MTT法、细胞上清液碱性磷酸酶测定和茜素红染色观察含药血清对成骨细胞的影响。结果：①文献系统评价和Meta分析：结果显示“补肾活血”方药治疗骨质疏松症在主观症状改善、骨密度提高、疼痛VAS评分改善较对照治疗存在优效性,但此类临床研究的随机化方案设计、盲法实施等科研方案设计方面存在不规范性,需要后续更严谨的大样本、多中心、随机对照临床试验证据的进一步支持；②动物实验：造模后4W模型对照组、治疗组、假治疗组大鼠血清BALP、CTX、 NTX和TRACP含量显着高于空白对照组；造模后8周和12周,模型对照组、假治疗组上述指标的增高趋势仍然维持,而治疗组则在第8周和12周出现较模型对照组和假治疗组下降的趋势。模型对照组、治疗组、假治疗组大鼠血清PICP和PINP水平则在造模后4周较空白对照组显着下降,造模后8周和12周模型对照组和假治疗组的PICP和PINP水平仍然呈下降趋势,而治疗组大鼠的血清PICP和PINP水平则在造模后第8W即出现回升,造模后12W也保持了增高的趋势,但含量较空白对照组仍较低。③细胞实验：加入含药血清干预细胞生长48h后,MTT检测显示中、高剂量组出现不同程度的细胞增殖现象,并存在一定程度的剂量依赖；作用72h后,低、中、高叁个剂量组ALP活性增高,高剂量组茜素红染色钙盐沉积明显增多。结论：江苏省中医院骨伤科经验方“补肾活血方”对绝经后骨质疏松症的疗效与以下作用机制有关：①对绝经后骨质疏松症“高转换型”骨代谢失衡紊乱的调节,即对异常增高的骨转换速率起到了抑制性作用；②有提高人成骨细胞内ALP活性和促进成骨细胞增殖、分化及矿化的作用。
刘贾昆[7]2006年在《健骨Ⅱ号对实验性骨质疏松大鼠肿瘤坏死因子及转化生长因子表达的影响》文中认为骨质疏松症(Osteoporosis,OP)是一种以骨量减少、骨组织显微结构退化为特征,以致骨的脆性增高而骨折危险性增加的一种全身性骨病。本病多发于中老年人和绝经后妇女,可发生腰椎压缩性骨折。国内外对本病的研究众多,进展很快。既往研究表明,雌激素缺乏和钙摄入不足是绝经期骨量丢失、骨质疏松(Osteoporosis,OP)产生的主要原因。而近十几年来随着细胞生物学和分子生物学研究的不断深入,细胞因子的作用越来越受到人们的重视。其中TNF-α、TGF-β1在骨质疏松症中发挥重要作用。健骨Ⅱ号方为导师根据健骨灵方并结合多年临床经验加减而成。根据既往临床观察及相关实验研究,健骨Ⅱ号治疗原发性骨质疏松已获得肯定疗效。本实验从免疫组化角度,进一步探讨其对骨质疏松症的作用机制。 为了探讨健骨Ⅱ号治疗骨质疏松症的作用机制,本实验以成年雌性卵巢切除大鼠作为骨质疏松症实验模型,通过HE染色研究中药健骨Ⅱ号对骨组织的成骨细胞数目的影响;采用免疫组化方法,对实验性去卵巢大鼠骨组织中肿瘤坏死因子TNF-α及转化生长因子TGF-β1的水平进行检测,从而观察健骨Ⅱ号对去卵巢大鼠骨组织中肿瘤坏死因子TNF-α及转化生长因子TGF-β1表达的影响。结果显示,中药健骨Ⅱ号可使成骨细胞数目增加(p<0.01);免疫组化指标显示:肿瘤坏死因子TNF-α及转化生长因子TGF-β1主要分布于成骨细胞胞浆中,在给予健骨Ⅱ号和对照药物后骨组织中肿瘤坏死因子TNF-α表达呈不同程度降低,而转化生长因子TGF-β1表达有不同程度增强(p<0.01和p<0.05)。由此推测中药健骨Ⅱ号可能通过发挥植物药中的类雌激素样作用,制约了TNF-α的合成和分泌,降低了TNF-α的活性,解除了与之作用相拮抗的TGF-β1的抑制作用,使TGF-β1含量增加,结果使破骨细胞的骨吸收活动减弱,成骨细胞的骨形成作用增强,改变了
马彬[8]2013年在《中医药临床研究方法与报告质量研究》文中指出背景国家对中医药领域研究的资助力度逐年递增,其科技论文数量亦呈现高速增长的趋势。随着循证医学理念的不断深入,科研人员逐渐认识到,科技成果的质量才是重点。临床研究是临床实践的重要依据之一,但在方法设计与报告质量方面存在的问题大大降低了中医药临床研究的可靠性和真实性,导致其研究成果的利用率和转化率低下。因此,有必要对我国中医药临床研究在设计、实施与报告等各环节可能会影响其研究质量的各因素以及与国外研究存在的具体差异进行全面而系统的调查,确定需改进的重点环节和要素,以促进国内中医药临床研究质量的改善与提高。目的1.通过文献计量学和质量评价的方法,对国内中医药临床研究(包括系统评价/Meta-分析和随机对照试验)的方法设计与报告质量研究现状、与国外同类研究之间存在的具体差异环节、要点和问题及其产生这些差异的原因,进行全面的回顾分析并进行对比分析,全面掌握我国中医药临床研究在方法与报告质量等方面存在的问题,以确定需改进的重点环节和要素。2.对国内中医药期刊“稿约”中对国际公认的不同类型临床研究报告规范的规定,今后对其引入和实施的计划,以及编辑的认知和应用现状进行问卷调查,以确定在论文发表阶段影响其报告质量的因素,为临床研究报告规范今后在我国的推广和实施提供针对性的参考依据。3.基于以上研究的结果,结合国内的实际情况和中医药研究的特性,提出建设性意见,以提高和改善中医药临床研究质量,促进其成果的利用和转化。方法1.基于AMSTAR清单和PRISMA清单,回顾性分析国内中医药SRs/Meta-分析的研究现状、方法和报告质量。2.采用文献计量方法和质量评价方法,对比分析国内外针灸SRs/Meta-分析在方法设计与报告质量等重点环节的差异及其产生的原因。3.基于CONSORT清单和STRICTA清单被引入国内的不同时间段,回顾性分析国内针灸RCTs的方法和报告质量是否随着清单的引入而得到改善和提高。4.采用问卷调查的方法,对国内中医药期刊“稿约”中对国际公认的不同临床研究报告规范的规定,今后对其引入和实施的计划,以及编辑的认知和应用现状进行全面调查。采用频数、中位数和四分位距进行统计描述,SPSS18.0软件进行数据统计分析。结果1.共纳入369篇国内中医药SRs/Meta-分析研究,突出表现的问题包括：45%的研究文献检索方法不全面甚至不正确(203篇/369篇)；97.3%(359篇/369篇)的研究未检索不同发表类型的研究；96.5%(356篇/369篇)的研究未提供排除文献的清单；42%(155篇/369篇)的研究纳入标准宽泛不具体、甚至存在错误；58.8%(217篇/369篇)的研究未采用双人独立机制对文献和数据进行筛选和提取：55%(203篇/369篇)的研究未详细描述文献筛选纳入全过程及排除原因；70.7%(261篇/369篇)的研究数据合并方法不恰当,其方法与报告质量普遍较低。另外,其总体引用率较低,引用率为零的研究占到46.1%(170篇/369篇),临床医生的参与率亦较低(49.9%,184篇/369篇)。2.共纳入366篇国内外针灸SRs/Meta-分析研究,其中Chinese SRs共88篇,Other SRs共226篇,Ccohrane SRs共52篇。3种不同类型SRs研究在AMSTAR清单和PRISMA清单中符合率大于80%的条目所占的比例分别为：45%(Chinses SRs).vs73%(Other SRs).vs91%(Ccohrane SRs)和59%(Chinses SRs).vs74%(Other SRs).vs78%(Ccohrane SRs),其中Chinses SRs在两个清单中的符合率均最低。Chinese SRs与Other SRs和Cochrane SRs存在较大差距的方面主要包括：不同发表类型文献的纳入(2%.vs91%.vs100%)、广泛而全面的检索(40%.vs87%.vs100%)、相关利益冲突的说明(0%.vs61%.vs100%)、证据综合结果(23%.vs99%.vs96%)和计划书和注册信息(0%.vs4%.vs100%)等方面。此外,Chinese SRs, Other SRs和Cochrane SRs中被引次数为零的研究所占比例分别为53%.vs26%.vs40%,由临床医生完成的SRs所占比例分别为27%.vs63%.vs54%,进行更新的SRs所占比例分别为0%.vs3%.vs92%,可见Chinese SRs的被引率、临床医生的参与率方面亦最低。3.共纳入1978篇国内针灸RCTs研究,1996年之前发表的为144篇其中针刺RCTs为122篇；1997年-2003年间发表为353篇,其中针刺RCTs为312篇;2004年-2012年间发表为1481篇,其中针刺RCTs为1301篇。虽然3个不同年代发表的针刺RCTs在STRICTA清单各条目上的符合率均略有提高,但其实际比例依然很低,包括①针刺治疗的具体类型(6.6%.vs9.9%.vs12.7%);②针刺治疗的理由和依据(0%.vs0.3%.vs1.0%);③每位受试对象每个治疗单元所用针的数目(0%.vs0.3%.vs0.2%);④对针刺组施加的其他干预措施描述(19.7%.vs30.1%.vs33.7%)；⑤对针灸师资质报告(0%.vs0%.vs0.4%)；⑥无研究报告有关对治疗师的操作指导及其给患者的信息和解释等。3个不同年代发表的针灸RCTs在CONSORT清单中符合率大于50%的条目所占的比例分别为：0%(≤1996年).vs8%(1997年-2003年).vs26%(2004年-2012年)。主要问题主要包括：①研究方法阐述过于简单,包括资料收集的场所和地点(12.5%.vs24.6%.vs69.7%)、样本量确定依据(0%.vs0%.vs1.2%)等；②随机方法不消楚,包括对产生随机序列的方法报告(1.4%.vs15%.vs26.3%)、隐蔽分组机制(0%.vs1.4%.vs4.9%)和盲法实施(0%.vs5.7%.vs9.1%)等；③结果部分内容描述不清甚至缺少,包括受试者流程(0%.vs11.6%.vs20.6%)、招募受试者时期和随访时间(0%.vs2.1%.vs2.8%)、基线资料的提供(9.0%.vs17.8%.vs34.8%)和结局效应估计值及95%CI的报告(18.1%.vs36%.vs50.7%)等。此外,无任何研究注册及阐明可能的利益冲突。4.共纳入63种国内中医药期刊杂志,其中SCl收录2种,Medline/Embase收录8种,CSCD收录7种,统计源收录46种。仅3种杂志在其“稿约”中提及并要求作者按照CONSORT声明各条目来规范报告RCTs,且给出了具体的版本和网址。此外,仅1种期刊在其“稿约”中提及CONSORT扩展版。无任何期刊在其“稿约”中提及PRISMA、MOOSE、TREND、STARD和STROBE等其他类型研究的报告清单。通过电话和E-mail方式,对63种国内中医药期刊编审人员进行问卷调晒,54种期刊杂志给予回复,反馈率为85.7%,其中编辑为39人(占72.2%)、主编为3人(占5.6%)、编辑部主任为9人(16.7%)、其他人员为3名(占5.6%)。对于CONSORT声明，有8位编辑知道并子解,3位编辑仅听说过但不了解,其中仅3位编辑表示对投稿的RCTs,该期刊在作者投稿、编辑审稿及专家评审阶段均要求和遵循了CONSORT声明的要求,46%的编辑(25人)认为没有必要在“稿约”中引入CONSORT声明。对于PRISMA清单，仅2位编辑知道并了解,7位编辑仅听说过但不了解,表示对投稿的SRs/Meta-分析,在作者投稿、编辑审稿及专家评审阶段均未要求和遵循PRISMA清单的要求,65%的编辑(35人)认为没有必要在“稿约”中引入PRISMA清单。而对于其他类型临床研究报告清单,无任何人知晓并了解。结论临床研究质量是影响其转化和利用的关键因素,只有高质量的研究才能为临床实践提供可靠的科学依据。我们的研究显示：尽管国内中医药,特别是针灸SRs/Meta-分析研究在研究的题目、摘要、纳入研究的特征和文献质量评价方法阐述等方面的符合率较好,但在影响其研究质量的关键因素，如文献检索方法不同发表情况的文献的纳入、对发表偏倚的评估、利益冲突的说明、文献筛选流程图的呈现、数据合并的合理性、研究间异质性或偏倚的分析以及对证据综合结果分析的的能力等方面,与国外同类研究存在较大差距。而对于国内针灸RCTs,尽管2003年之后发表的针刺RCTs的数量是之前所发表总数的3倍多,且各条目的符合率在不同的3个发表年代略有提高，但在多个条目上的实际符合比例上依然非常低,如随机序列的产生方法、隐蔽分组的机制和实施、盲法细则、样本量计算依据和资料收集场所和地点等方面,其质量并未随着STRICTA清单的引入而得到有效改善和提高。此外,国内中医药领域期刊“稿约”中对不同类型临床研究报告规范的应用情况不尽如人意,大部分期刊的编审人员对研究报告的规范、临床研究注册制度等信息的知晓率较低。而且,尽管大部分期刊有意愿在今后进入此类相关报告规范,以提高不同类型的临床研究报告质量,但均无任何具体的可操作的细则和时间规划。因此,我们强烈建议通过以下措施提高国内中医药临床研究的方法和报告质量：①国内医学期刊尽早在“稿约”中引入这些国际临床研究报告标准,以规范和提高国内临床研究的报告质量,提升临床研究水平；②从期刊协会层面制定相关制度,由鼓励和建议投稿作者、期刊编辑在文章投稿、编审和专家评审阶段遵循相关的临床研究报告规范,过渡到强制执行;③对期刊编审人员开展和加强与临床研究报告规范相关的知识培训,并建立考核机制,促进相关知识的掌握和更新；④将与临床研究报告规范相关的知识内容加入到医学继续教育课程中,由国家授权各地区具备资质的科研单位,对其服务地区的临床医生、科研人员进行全面的SRs/Meta-分析方法学的培训：⑤在医学在校教育中引入与临床研究报告规范相关的知识内容。
詹仓侨[9]2009年在《淫羊藿对肌肉素质的影响的临床与实验研究》文中研究指明目的观察淫羊藿对人及大鼠肌系统的影响方法1选择50例肾阳虚型骨质疏松症患者,将50例患者随机分为治疗组、对照组两组,疗程为6个月。治疗组服用单味淫羊藿煎液,共28例;对照组服用福善美(阿仑膦酸钠片Alendronate Sodium Tablets每片含阿仑膦酸钠70mg,由默沙东公司提供),共22例。观察治疗前及治疗后6个月检查骨密度、肾阳虚积分及利手肌力变化.2 SD大鼠,雌性,260～300g,52只,随机分为假手术组16组,模型组12只,阳性组12只,淫羊藿组12只。模型组、阳性组及淫羊藿组行卵巢切除手术;假手术组动物进行开背,但不切除卵巢。手术后7天开始给药,1次/天,连续给药12周,每周测量动物的体重、饮食量各一次。观察的肌肉蛋白含量、超氧化物歧化酶(SOD)活力、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、丙二醛(MDA)、肌纤维直径、横截面积及周长。结果1通过对50例绝经后骨质疏松症患者的分组对照治疗发现,治疗组经单味淫羊藿煎剂口服治疗后,其症状总有效率(包括显效、有效)为91.67%,与对照组福善美口服后总有效率68.42%相比,两组有显着性差异(P＜0.01)。治疗组治疗前后比较,肾阳虚主要症状腰膝酸软、畏寒肢冷积分值与肾阳虚证总积分值差异均有非常显着性意义(P＜0.01);对照组治疗前后比较,肾阳虚主要症状积分值及肾阳虚总积分值均无明显变化。2组之间治疗后肾阳虚主要症状积分值及肾阳虚证总积分比较差异均有显着性意义。治疗组骨密度值疗前、疗后比较有显着性差异(P＜0.05);对照组骨密度值疗前、疗后比较有显着性差异(P＜0.05)。治疗组与对照组疗后骨密度值比较无显着性差异(P＞0.05)。治疗组与对照组在治疗前与治疗后2个月、4个月及6个月均存在显着差异(P＜0.05),而治疗后2个月、4个月及6个月间的握力比较无显着差异。治疗组与对照组比较,治疗前握力无差异,治疗后各测试阶段治疗组均较对照组高,差异具有显着性(P＜0.05)。2大鼠切除卵巢后,相对于未切除卵巢的大鼠,骨骼肌在组织形态学上发生了改变,主要表现在骨骼肌纤维直径、横截面积、周长上的缩小,同时在单位面积上骨骼肌的数量是增大的,阳性组的大鼠,骨骼肌中的蛋白含量较模型组的大鼠有明显的提高(P＜0.05),抗氧化酶SOD的活力也明显高于去卵巢手术后的大鼠(P＜0.01),GSH-PX的活力更是为各组的最高值,达到105.122活力单位,明显超过卵巢摘除大鼠(P＜0.01),肌肉中的脂质过氧化物MDA含量显着低于模型组(P＜0.01)。为卵巢切除后大鼠的骨骼肌的蛋白质含量为0.600 g/L,SOD的活力为36.353U/mgprot,GSH-PX的活性为70.181活力单位,MDA的含量为28.503mg/prot,高于其它各组。淫羊藿治疗对股直肌各项检测指标的影响显示如下:肌肉蛋白含量和SOD活力是各实验组中最高的,比去卵巢组分别提高了21.50%和82.35%(P＜0.01),而且SOD活力还与其它组之间存在显着性差异(P＜0.05)。GSH-PX的活性高于去卵巢组(P＞0.05),但明显低于阳性组(P＜0.05)。淫羊藿治疗后大鼠肌肉中MDA含量低于其它实验组,比去卵巢组减少了51.06%(P＜0.01)。结论1表明淫羊藿在缓解临床症状及改善患者症状方面较福善美有显着的优势;淫羊藿具有提高骨密度,促进骨形成的、改善患者肌力的作用,而且优于福善美。2淫羊藿能够增强骨质疏松大鼠肌肉抗氧化能力、提高自由基清除率、延缓机体衰老、改善骨骼肌的质量和功能。营养或能够使骨质疏松大鼠模型的肌纤维横截面积增大、直径增大,改善了骨骼肌退变,提高了骨骼肌素质。
孙振双[10]2017年在《温肾固疏方调控FoxO/Wnt信号通路抗氧化应激防治绝经后骨质疏松的机制研究》文中进行了进一步梳理目的:研究和证明温肾固疏方的抗氧化应激作用及抗骨质疏松作用;明确FoxO/Wnt通路在成骨细胞分化与骨形成中的作用机制;证实温肾固疏方通过抗氧化应激调控FoxO/Wnt而发挥防治绝经后骨质疏松的作用,明确其抗氧化应激调控机制,并寻找其可能的作用靶点。为补肾温阳治法通过抗氧化应激防治绝经后骨质疏松症研究提供实验依据。方法:采用雌性大鼠卵巢切除术制备绝经后骨质疏松模型,于手术后1个月,进行随机分组治疗干预。温肾固疏方高、中、低剂量组及雌二醇组分别给药干预,模型组和假手术组给予生理盐水灌胃,各组干预持续2个月。末次施治后,进行标本采集。采用骨密度仪测定BMD;Micro-CT进行骨微结构的形态计量学测定;ELISA法测定血清骨代谢指标PINP、BGP、TRACP5b、sRANKL、0PG的含量;比色法检测血清中氧化应激相关指标MDA的含量及CAT、SOD 的活性。采用 Western blot 检测骨组织中 p66Shc、β-catenin、Wnt2、Fox03a、PPARγ2、Dlx5蛋白表达。采用RT-PCR测定成骨分化调控因子Runx2、Osteorix、Dlx5的基因表达,成骨相关蛋白OPG、Alpl、Coll1、OCN的基因表达及破骨相关sRANKL的基因表达,及FoxO/Wnt通路关键基因Gadd45a、Axin2、PPARγ2的基因表达。结果:1.骨密度、骨代谢指标及骨形态学测定结果:与假手术组相比较,模型组大鼠股骨近端BMD和股骨总BMD均明显降低(P<0.05);血清TRACP5b、BGP、PINP明显增高(P<0.05),而OPG含量、0PG/sRANKL比值明显降低(P<0.05);骨微结构出现异常,BV/TV下降53.8%(P<0.05),股骨干骺端骨密度下降27.6%(P<0.05),而Tb.N、Tb.Th均明显降低,而SMI和Tb.Sp则明显增加(P<0.05)。与模型组比较,雌激素组、温肾固疏方股骨及股骨近端BMD均明显增高(P<0.05);温肾固疏方组血清TRACP5b、PINP、BGP含量明显下降(P<0.05),0PG含量、OPG/sRANKL比值明显升高(P<0.05),sRANKL含量均下降,但无统计学意义;雌激素、温肾固疏方中剂量组大鼠的BV/TV、BMD、Tb.N、Tb.Th参数明显上升(P<0.05),Tb.Sp、SMI明显减少(P<0.05),骨微结构有明显改善。2.各组大鼠抗氧化应激指标变化:与假手术组相比,模型组大鼠p66Shc蛋白磷酸化表达显着增高,血清MDA活力明显升高(P<0.05),而CAT活力显着降低(P<0.05),S0D活力下降,但无统计学差异;雌激素组MDA活力明显降低(P<0.05),与模型组比较,雌激素和温肾固疏方中、高剂量组能显着降低p66Shc蛋白磷酸化表达,温肾固疏方中剂量组大鼠血清CAT活力明显升高,MDA活力明显降低(P<0.05)。高剂量组CAT活力显着升高(P<0.05)。雌激素与温肾固疏方各剂量组SOD活力均升高,但无统计学意义。3.对去卵巢骨质疏松大鼠成骨分化的影响:与假手术组相比,模型组大鼠骨组织PPARγ 2的mRNA和蛋白表达均显着提高(P<0.05),成骨相关的调控因子及功能蛋白Runx2、Osteorix、OPG、Colll、OCNmRNA表达均显着降低(P<0.05),Dlx5的基因和蛋白表达显着降低(P<0.05),破骨相关sRANKLmRNA表达明显增高(P<0.05)。与模型组比较,雌激素与温肾固疏方可以显着降低去卵巢大鼠PPARγ2、sRANKL的基因表达(P<0.05),温肾固疏方可以显着降低去卵巢大鼠PPAR γ 2的蛋白表达(P<0.05),提高除Alpl外成骨相关因子的基因表达(P<0.05),同时提高Dlx5的基因和蛋白的表达水平(P<0.05)。4.温肾固疏方对FoxO/Wnt信号通路的影响:与假手术组相比,模型组Fox03a蛋白及Gadd45基因的表达均显着提高(P<0.05),而Wnt信号通路中β-catenin蛋白及基因Axin2的表达则显着下降(P<0.05),Wnt2表达表现为下降趋势但无统计学意义。与模型组相比,雌激素与温肾固疏方均显着降低去卵巢大鼠Fox03a蛋白及Gadd45基因的表达(P<0.05),提高Wnt信号通路中配体Wnt2、β-catenin蛋白及靶基因Axin2的表达(P<0.05)。结果表明:温肾固疏方对Wnt信号通路有明显的正向调控作用。结论:温肾固疏方具有较为明确的抗氧化应激防治绝经后骨质疏松症的作用,其可能的作用机制是通过抗氧化应激作用抑制因氧化应激激活的Fox0的转录,正向调节Wnt信号通路,从而提高骨组织的成骨分化和骨形成能力,并具有一定的降低骨代谢高转换水平,减少骨吸收的作用。本文可以为补肾温阳治法通过抗氧化应激防治绝经后骨质疏松症提供实验依据,为衰老相关性疾病研究提供新思路,并进一步佐证了补肾抗衰老及"肾主骨生髓"理论。
参考文献：
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[7]. 健骨Ⅱ号对实验性骨质疏松大鼠肿瘤坏死因子及转化生长因子表达的影响[D]. 刘贾昆. 黑龙江中医药大学. 2006
[8]. 中医药临床研究方法与报告质量研究[D]. 马彬. 兰州大学. 2013
[9]. 淫羊藿对肌肉素质的影响的临床与实验研究[D]. 詹仓侨. 南方医科大学. 2009
[10]. 温肾固疏方调控FoxO/Wnt信号通路抗氧化应激防治绝经后骨质疏松的机制研究[D]. 孙振双. 南京中医药大学. 2017
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