（西安市精神卫生中心 陕西 西安 710061）
【摘 要】榆柏烫伤喷雾剂以浓度10％多次2ml/只接触家兔的皮肤完整和破损皮肤，无明显的局部刺激反应。榆柏烫伤喷雾剂豚鼠过敏试验阴性。
【中图分类号】R765 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）6-0476-02
【Abstract】Objective: summary Yu Bai scald sprays in a concentration 10% times 2ml/only contact the rabbit skin intact and damaged skin, no localdistinct stimulation. Yu Bai scald sprays the guinea pig allergic test negative.
试验目的：观察榆柏烫伤喷雾剂多次接触家兔的皮肤完整和破损皮肤所产生的皮肤局部刺激反应及过敏反应情况。
实验项目：皮肤刺激性试验和过敏性试验。
试验材料：
1.供试品：榆柏烧伤喷雾剂：由陕西省人民医院制剂室提供，黑褐色液体（实验资料简称药液），拟临床人用量：用法用量：外用，喷洒于洁净的创面，等2-3小时喷药1次，一日4-5次。生产批号：20091018。功能主治：清热燥湿，解毒消肿，收敛止痛，用于 ⅠⅡ度烧伤。溶剂：75%乙醇，拟临床用药浓度为10％，拟临床人用法：涂抹于受伤部位。规格：40ml/瓶。
2.动物：豚鼠体重220－300g，雌雄各半，由西安交通大学实验动物中心提供，生产许可证号：SCXK(陕)2008-008。
大耳白家兔体重1.8－2.2kg，由西安交通大学实验动物中心提供，生产许可证号：SCXK(陕)2008-008。
3．饲养条件：试验室温度：20—24℃，相对湿度45—65%，自然光照，空调调温，排气扇通风，食固体专用饲料，辅以青饲料，自由饮水。每天打扫鼠、兔笼一次。固体饲料，按标准配方由西安交通大学实验动物中心提供.
4.给药前处理：给受试物前24小时将动物背部脊柱两侧毛去除（剪毛发法）,去毛范围家兔约150cm2，豚鼠约3×3cm2），实验前检查去毛皮肤是否因去毛而受损伤，有损伤的皮肤不宜进行试验。破损皮肤的制作：将去毛皮肤消毒后的皮肤划破, 即划“井”字并以渗血为度。
实验方法和实验结果
1 皮肤刺激试验
1.1 完整皮肤的刺激试验：取4只家兔，1.8-2.2kg，试验前24h剪去家兔背部两侧皮毛150cm2，左侧背部去毛区涂75%乙醇2ml /只作对照组，右侧背部去毛区涂抹榆柏烫伤喷雾剂 2ml/只，4小时后，用温水清洁给药部位。每日涂抹一次，在每次去除药物后1h以及再次涂药前观察及记录红斑及水肿、涂敷部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄情况及其发生时间及消退时间，并对红斑及水肿进行评分。末次涂药后，在去除药物后30～60min,24h、48h和72h肉眼观察并记录涂抹部位有无红斑、水肿以及色素沉着、出血点、皮肤柔软等情况，评分标准如表1、表2所示。结果见表3。观察结束后取给药部位皮肤做病理组织学检查。
试验结果：由表3可见，榆柏烫伤喷雾剂对家兔完整皮肤无刺激性。病理组织学检查试验结果：对照组及榆柏烫伤喷雾剂给药组家兔皮肤上皮细胞形态未见异常，真皮及皮下组织未见血管扩张及炎细胞浸润及胶原纤维增生。病理组织学检查试验报告及照片附后。
1.2 破损皮肤的刺激试验：取4只家兔，1.8-2.2kg，试验前24h剪去家兔背部两侧皮毛150cm2，用刀片轻轻划一井字形破损，以渗血为度立即涂榆柏烫伤喷雾剂，左侧背部去毛区涂75%乙醇2ml /只作对照组，右侧背部去毛区涂抹榆柏烫伤喷雾剂 2ml/只，4小时后，用温水清洁给药部位。每日涂抹一次，在每次去除药物后1h以及再次涂药前观察及记录红斑及水肿、涂敷部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄情况及其发生时间及消退时间，并对红斑及水肿进行评分。末次涂药后，在去除药物后30～60min,24h、48h和72h肉眼观察并记录涂抹部位有无红斑、水肿以及色素沉着、出血点、皮肤柔软等情况，评分标准如表1、表2所示。结果见表4、表5。
实验结果：75%乙醇第28天激发，豚鼠皮肤正常，无任何过敏反应发生，2.4-二硝基氯代苯于第28天激发豚鼠出现过敏反应，过敏反应率100％。榆柏烫伤喷雾剂28天激发均无任何症状，无过敏反应。
3 结论
榆柏烫伤喷雾剂以浓度10％多次2ml/只接触家兔的皮肤完整和破损皮肤，无明显的局部刺激反应。榆柏烫伤喷雾剂豚鼠过敏试验阴性。
参考文献：
[1]王北婴 李仪奎主编：中药新药研制开发技术方法，上海科学技术出版社，2001年12月第一版，P184-185
[2]徐叔云：药理实验方法学.第二版.人民卫生出版社
[3]陈奇主编.中药药理研究方法学.人民卫生出版社.1993.第1版 P166-167
论文作者:郑体厚,方喜玲,龚亚娟,鲁德亮
论文发表刊物:《河南中医》2015年6月供稿
论文发表时间:2015/10/16
标签：皮肤论文; 家兔论文; 烫伤论文; 豚鼠论文; 喷雾剂论文; 红斑论文; 背部论文; 《河南中医》2015年6月供稿论文;