苏春芝1郭孟祥2赵秀梅2苏飞1张金丽1孟宪鑫1
（1河北省中医院河北石家庄050000;
2宁晋县医院河北宁晋055550）
基金项目：河北省中医药管理局课题课题，河北省慢性肝病浊毒证重点研究室支撑项目【摘要】目的：观察化浊解毒软肝散结法对乙肝肝纤维化患者相关指标的临床疗效。方法：将60例原发乙肝肝纤维化患者随机分为2组，对照组30例口服鳖甲软肝片治疗；治疗组30例在对照组的基础上加服化浊解毒软肝散结法治疗，观察治疗前后临床症状、生化指标、以及影像学变化情况。结果：2组经12周治疗，总有效率分别为9666％和80％。结论：化浊解毒软肝散结法对乙肝肝纤维化患者相关指标疗效显著。
【关键词】乙肝肝纤维化中医药疗法；化浊解毒软肝散结法
【中图分类号】R2564【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0024-02
肝纤维化见于大多数不同病因的慢性肝脏疾病中，进一步发展可形成肝硬化，严重影响患者的健康与生命。我国是乙肝大国，患者众多，前瞻性研究表明，慢性乙型肝炎发展为肝硬化的估计年发生率为21％，另一项对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者进行平均9年（1~184年）的随访研究表明［1］，进展为肝硬化的发生率为23％，而乙肝肝纤维化作为肝硬化形成的必经阶段，如果能够阻止并逆转显得尤为重要。目前的现代医学缺乏有效的治疗方法，我们在临床上应用化浊解毒软肝散结法治疗乙肝肝纤维化疗效显著，现报道如下:
1临床资料
共收集门诊患者60例，全部符合《中药新药临床研究指导原则》，《中药新药治疗乙肝肝纤维化的临床研究指导原则》，治疗组30例，男21例，女9例;年龄32～65岁，平均508岁;乙肝肝纤维化病程13～62个月，平均50个月;其中107≥HBV-DNA≥104copies/dl17人，HBV-DNA≥107copies/dl13人，透明质酸>120mg/L26人，IV-C>140ug/L.24人。对照组30例，男23例，女7例;年龄31～66岁，平均512岁;乙肝肝纤维化病12～60个月，平均48个月;其中107≥HBV-DNA≥104copies/dl 16人，HBV-DNA≥107copies/dl 14人，透明质酸>120mg/L 24人,IV-C>140ug/L 25人。2组患者在一般情况和病变程度等方面比较（P＞005），无统计学意义，具有可比性。
2治疗方法
将60例原发乙肝肝纤维化患者随机分为2组，对照组30例口服鳖甲软肝片治疗；治疗组30例在对照组的基础上加服化浊解毒软肝汤治疗。
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21对照组：予鳖甲软肝片，2片/次，3次/d，饭后服用，疗程12周。
22治疗组：在对照组的基础上用化浊解毒软肝散结法（药用黄芪25g、白术15g、苡米仁15g、茯苓15g、当归15g、川芎15g、枸杞15g、女贞子20g、旱莲草20g、百合15g、大黄6g、丹参25g、郁金15g、泽兰12g、田基黄20g、黄芩15g、山栀12g、连翘12g、公英25g、生地15g、丹皮15g、赤白芍各15g、蝉蜕12g、首乌15g、苦参15g）加减：尿黄、大便不爽、舌苔黄厚腻加茵陈、白茅根以清热利湿。水煎取汁400ml，1剂/d，疗程12周。
23观察指标：治疗前后临床症状，包括乏力、腹胀、食欲减退等；生化指标，包括HBV-DNA、透明质酸、IV-C等；影像学检查，包括肝胆B超、CT及胃镜检查。
3疗效评估标准及结果
31疗效标准：（1）显效：治疗后HBV-DNA定量小于105copies/dl,透明质酸、IV-C下降50%以上，同时临床症状明显改善。（2）有效：治疗后HBV-DNA定量不小于104copies/dl，透明质酸、IV-C下降未达到50%以上，但临床症状明显改善。（3）无效：临床症状、体征无变化或者加重，复查HBV-DNA＞105copies/dl、透明质酸、IV-C下降＜50%以上。
32统计学方法:应用SPSS130软件进行统计学分析，计数资料用卡方检验，P＜005为差异有显著性。
33结果：治疗1个疗程后统计疗效。治疗组中显效16例(5333%)，有效13例(4333%)，无效1例(333%)，总有效率为9666%;对照组中显效9例(30%)，有效15例(50%)，无效6例(20%)，总有效率为80%。两组经统计学处理:P<0026，P＜005，差异有显著性。
4讨论
乙肝肝纤维化属中医“胁痛”、“癥积痞块”等病证范畴，多因正气不足，湿浊邪毒乘虚而入，藏匿于肝；加之饮食失当，脾失健运，情志不舒，肝失疏泄，内生湿热，酿生浊毒，熏蒸肝胆，肝病既久乘脾犯胃及肾，致肝、脾、肾俱损，在浊毒壅盛病理基础上［2］，导致肝气郁滞、肝络瘀阻等证，从而形成本病。从微观辨证角度，依据乙肝肝纤维化肝脏纤维组织增生的病理及生化特征，亦属于湿热壅盛，酿生浊毒，迁延日久，浊毒、气滞、血瘀相互胶结为害，肝体失于濡养，硬结变性，因此，本病的关键在于浊毒内蕴。在治疗方面，在中医的整体观和辨证施治原则指导下，立足化浊解毒，科学运用中医理论，辨病与辨证结合，宏观与微观结合，综合全身整体调理，采用化浊解毒为大法，兼疏肝理气、活血化瘀、软坚散结、养肝和胃等治疗方法，组成系列验方，取得较好疗效。化浊解毒软肝散结法治疗乙肝肝纤维化，是根据中医基础理论［3］，结合现代科学手段研制药物和制定客观观察指标，是治疗乙肝肝纤维化的有效方法。化浊解毒软肝散结法对于治疗乙肝肝纤维化有着不可替代的优势，应继续深入研究，取得更好的疗效，为中医药治疗乙肝肝纤维化开辟了一条新的途径。
参考文献
［1］苏春芝.中西医结合治疗难治性腹水疗效观察［J］.辽宁中医杂志，2008，35(9)：13831384.
［2］苏春芝.中西医结合治疗原发性胆汁性肝硬化疗效观察［J］.辽宁中医杂志,2008，3，416417.
［3］苏春芝.化浊解毒调肝方对原发性胆汁性肝硬化患者淤胆指标的影响［J］.中医临床研究,2011,3(5):580.
论文作者:苏春芝1郭孟祥2赵秀梅2苏飞1张金丽1孟宪鑫1
论文发表刊物:《河南中医》2013年10月第2期供稿
论文发表时间:2014-3-19
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