1.天津市武清区中医医院制剂室 天津 301700；2.武警后勤学院附属医院内分泌科 天津 300162
摘要：目的：测定不同批次赤芍及某某胶囊中芍药苷的含量。方法：采用高效液相色谱法对不同批次的赤芍、某某胶囊进行含量测定。结果：不同批次的赤芍、某某胶囊的含量测定结果有差异。结论：不同产地不同批次的赤芍质量有差异，不同批次的某某胶囊亦有差异。
关键词：赤芍；某某胶囊；芍药苷；含量测定
Content Determination of Paeoniflorin in Paeoniae Radix Rubra and XX capsules
YANG Jin-ying1＊，Cen Bing2
1. Department of Preparation，Tianjin Wuqing District Hospital of TCM，Tianjin 301700；
2.Department of Endocrinology，Affiliated Hospital of Logistics University of PAPF，Tianjin 300162；
[Abstract] Objective：To determinate different batches of Paeoniae Radix Rubra and XX capsules. Method：
The contents of Paeoniae Radix Rubra and XX capsules were determined by HPLC. Result：The determination results of different batches of Paeoniae Radix Rubra and XX capsules are different. Conclusion：There are differences in the quality of Paeoniae Radix Rubra and XX capsules.
[Key words] Paeoniae Radix Rubra；XX capsules；Paeoniflorin；content determination
赤芍味苦，微寒，具有清热凉血，散瘀止痛的功效；某某胶囊为某院内制剂，赤芍为臣药，具有补益肝肾，益气活血的功效，它们的含量测定成分均为芍药苷。现代药理研究表明[1-2]，芍药苷具有解痉镇痛、解热抗炎、抗溃疡、抗氧化、抗血栓、抗血小板聚集以及神经保护等作用。本实验对不同批次的赤芍进行全检，通过芍药苷含量高低来评价饮片的质量，以期确定饮片的最佳产地和供货单位，为今后制剂室采购饮片提供参考。本实验对不同批次的某某胶囊进行含量测定，以此来证实饮片的含量是否直接影响到制剂的含量。
1.资料与方法
1.1.仪器与试药
1.1.1仪器：高效液相色谱仪：岛津LC-2010CHT高效液相色谱仪，分析柱：WondaSil C18（250mm×4.6mm，5μm）；BT25S型电子天平（十万分之一），BSA224S型电子天平（万分之一）。
1.1.2试药：芍药苷：110736-201438（96.4%）、110736-201640（95.2%）和110736-201741（95.7%），购自中国食品药品检定研究院。甲醇、乙腈均为色谱纯；磷酸二氢钾、磷酸为分析纯；水为娃哈哈纯净水。
赤芍：批号为151101、161001、170301（均由亳州市利尔中药材饮片有限公司提供），160601（安徽益生源中药饮片科技有限公司提供），G1601024、G1605003、G1707219（均由天津市中药饮片厂有限公司提供）；某某胶囊为某院内制剂，批号分别为20150826、20150828、20150913、20160817、20160818、20160819、20161122、20170112、20170717、20171030。
1.2不同批次赤芍、某某胶囊中芍药苷的含量测定
1.2.1色谱条件：①赤芍中测定芍药苷色谱条件[3]：WondaSil C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），检测波长为230nm，柱温40℃，流速：1.0 mL·min-1，流动相为甲醇：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（40：65）。色谱图见图1。②某某胶囊中测定芍药苷色谱条件[4]：WondaSil C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），检测波长为230nm，柱温40℃，流速：1.0 ml/min，流动相为乙腈：0.1%磷酸（15：85）。色谱图见图2。
2.2《天津市医疗机构制剂规范》2016年版中规定，某某胶囊含芍药苷不得少于1.6mg/粒，不同批次某某胶囊中芍药苷的含量测定结果如表2所示。
3.讨论
3.1本文采用2015年版《中国药典》一部项下对7批赤芍进行检验，不同批次的赤芍饮片虽然检验项目都合格，但含量测定结果差异显著。由实验数据显示，赤芍中芍药苷的含量为2.5%～3.7%，比药典中所规定的含量限度高出很多，安徽益生源中药饮片科技有限公司提供的批号为160601的赤芍含量最高，天津市中药饮片厂有限公司提供的三批赤芍含量居中，亳州市利尔中药材饮片有限公司提供的赤芍含量相对偏低，而且内蒙产的赤芍比陕西产的赤芍含量要高。
3.2饮片投入生产成制剂后，制剂的含量也会受影响。赤芍为某某胶囊中的臣药，其含量测定是以赤芍中的芍药苷为指标，赤芍的含量高低直接影响到某某胶囊的含量，进而影响药效，实验数据显示，2017年投产的某某胶囊使用天津市中药饮片厂有限公司提供的赤芍，其芍药苷含量整体都高。
综上所述，不同批次的赤芍饮片含量不一，即使同一供货单位提供的饮片含量也有差异，而且赤芍的含量直接影响到某某胶囊的含量，所以制剂室采购饮片时应首选含量高的饮片。
参考文献：
[1]葛永斌，程孝中，燕傲蕾，等.芍药苷抗肿瘤作用机制研究进展[J].中药材，2015，38（3）：636-639.
[2]胡宝玲，郭春燕.芍药苷神经保护作用机制的研究进展[J].神经药理学报，2015，5（6）：51-56.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].2015年版：158.
[4]《天津市医疗机构制剂规范》[S].2016年版.
论文作者:杨金颖＊,岑冰2
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第4期
论文发表时间:2018/4/20
标签：赤芍论文; 含量论文; 芍药论文; 胶囊论文; 饮片论文; 色谱论文; 天津市论文; 《中国误诊学杂志》2018年第4期论文;